oferta de trabajo TITULADO o GRADUADO QUÍMICO, precisa NOVARTIS

TITULADO o GRADUADO QUÍMICO, precisa NOVARTIS, para Quality Systems Expert. Inglés nivel alto Experiencia mínimo de 3 años en departamento de Garantía de Calidad. Conocimiento en detalle de las Normas GMP y otras como de aplicabilidad: GCP, GDP, ICH, ISO. Descripción de Puesto 1. Gestión de los Quality Modules / Directives: evaluación, asignación a SME y oversight del mismo. Archivo del Manual de Calidad local: Owner-Administrador de las bases de datos de Calidad: AQWA, ESOPs,... Soporte a los Key Users. Experto y SME de los sistemas de Calidad relativos a Control de Cambios, PNTs, Documentación, formación, revisión de los sistemas de calidad. Forma parte del Comité Local – Quality Assessments. Actúa como SME (subject-matter expert) en determinados temas como

QAA, Auditorías, PQRs, Quality Assessments, holomogación de terceros, Normativas, Risk Assessments, e.Compliance... Seguimiento de los Indicadores, Quality Plan, CAPAs asociados… Elaboración y seguimiento del Plan de Autoinspecciones, Auditorias a externos y QAA. Realiza formación y capacitación del personal según necesidades. Interesados entrar en el enlace: aqui