OFERTA DE TRABAJO QA IT Pharma Technician

Desde la división de Life Sciences de Robert Walters estamos en búsqueda de un Técnico de Validaciones QA IT para una compañía químico farmacéutica ubicada en la provincia de Barcelona.

Misión Principal del Puesto:

• Asegurar cumplimiento de los requerimientos regulatorios derivados de la 21CFR Part 11, sobre firmas y registros electrónicos aplicables a todos los sistemas que adquieran, generen, gestionen o almacenen información que tenga carácter de registro electrónico y a los que soporten acciones de firma electrónica.
• Asegurar que los sistemas mantienen su estado de validación (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc…)

Principales funciones:
Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity

.- Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares
.- Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo
.- Cualificación de Infraestructura Informática
.- Evaluación de nuevas soluciones y sistemas
.- Revisión de los sistemas informáticos, equipamientos e integración de ellos.
.- Alineamiento de los sistemas informáticos a normativas de calidad.
.- Creación y ejecución de protocolos de validación de sistemas informáticos en entornos regulados
.- Creación de procedimientos (SOP) y politicas asociados a sistemes informaticos
.- Control de cambios

.- Evaluación de los sistemas para cumplimiento:
.- Backup/Restore
.- Disaster Recovery Plan (DRP)
.- Análisis de riesgos
.- Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC)

• CAPA (Acciones correctivas/Acciones preventivas)

Documentación de Validación de sistemes informaticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.

La gestión de riesgos para la calidad.

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería/ Ciencias de la Salud y/o similares
• Mín. de 2-3 años de expeiencia en las funciones descritas previamente
• Inglés alto (mín c1)
• Vehículo propio

Desde la división de Life Sciences de Robert Walters estamos en búsqueda de un Técnico de Validaciones QA IT para una compañía químico farmacéutica ubicada en la provincia de Barcelona.


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