Misión del cargo
El Jefe de Proyecto es responsable del desarrollo de procesos químicos para la obtención industrial de los API que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos. Su trabajo incluye las siguientes funciones:
Responsabilidades
Realizar un estudio bibliográfico del proyecto previo al trabajo experimental. El estudio incluirá aspectos de preparación, polimorfismo, sales, propiedades fisicoquímicas y formulación del API. Implicará búsquedas bibliográficas en bases de datos científicas como STN, Scifinder, Espacenet, etc. y la realización de un informe sobre los resultados del estudio.
Evaluar juntamente con el Departamento de IP la situación legal del API.
Seleccionar una ruta de síntesis sobre la cual desarrollar el proceso. Para ello se evaluarán aspectos como situación IP, disponibilidad de materias primas, coste del API, toxicidad de las sustancias implicadas, etc.
Seleccionar un polimorfo conveniente del API. Se tendrá en cuenta aspectos de IP así como la estabilidad química y cristalina de la forma seleccionada.
Comprar reactivos de laboratorio.
Encargar la compra de materias primas industriales al Departamento de Compras.
Definir los proveedores de materias primas e intermedios avanzados recopilando la información y documentación necesaria del proveedor a través del Departamento de Compras.
Recopilar la información toxicológica de los productos utilizados en el proceso.
Diseñar los experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo del proceso químico en sus distintas fases: prueba de concepto, pre-optimización, optimización.
Evaluar los resultados analíticos (HPLC, IR, RMN, EM, KF, etc.) que se deriven de cada experimento.
Diseñar las pruebas funcionales necesarias de las materias primas que permitan decidir su aceptación o rechazo.
Definir los Critical Quality Attributes (CQAs) del API, es decir, las características del API que deben estar bajo control, ya se especifiquen o no en el certificado analítico del producto final.
Establecer y justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso que permitan obtener un API dentro de especificaciones.
Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.
Diseñar las rutas sintéticas y los correspondientes experimentos que permitan la obtención de las impurezas definidas en el proceso.
Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.
Realizar los estudios de predicción de mutagenicidad por Derek y Sarah de los distintos compuestos implicados en el proceso.
Diseñar la estrategia de control para las impurezas potenciales que sean mutagénicas.
Diseñar los experimentos de stress testing del producto final.
Identificar las condiciones adecuadas para la limpieza de los equipos de producción.
Identificar los residuos que se generan durante el proceso. Proponer un tratamiento en caso necesario.
Redactar la documentación que acompaña al desarrollo del proceso: Esta incluirá principalmente: metódicas de transferencia, sampling plan, informe de parámetros críticos, informe de critical material attributes, tabla de carry over, tabla de estrategia de control y development report.
Llevar el control del coste de materias primas del proceso mediante la realización de escandallos durante el desarrollo de proceso.
Realizar los estudios de seguridad según la metodología HarsMeth. Esta incluye análisis de riesgos y estudios calorimétricos.
Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Tecnología con el fin de industrializar el proceso desarrollado.
Hacer seguimiento junto con el Departamento de Tecnología de la industrialización del proceso (lotes de prueba y validación).
Colaborar con el Departamento de Producción en la resolución de incidencias ocurridas durante la producción de lotes industriales.
Evaluar los cambios de proceso que se proponen desde el Departamento de Producción.
Suministrar al Departamento Regulatorio la información necesaria para la elaboración del Technical Package y del DMF.
Colaborar con el Departamento Regulatorio en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias.
Proporcionar muestras de impurezas y API al Departamento Comercial.
Colaborar con el Departamento de IP en la redacción de patentes.
Para proyectos que se realicen en colaboración con centros externos, hacer un seguimiento de la evolución del proyecto mediante reuniones periódicas, intercambio de e-mails, etc., con los técnicos implicados.
Gestionar las muestras para la realización de análisis externos.
Redactar informes varios que pueda requerir el Departamento de Finanzas de Ferrer.
Colaborar con los técnicos de I+D en la realización de ensayos experimentales.
Informar a la Dirección de I+D de la evolución del proyecto.
Tipo contrato: Indefinido
Horario: Jornada partida de lunes a viernes
Salario bruto: (en función de la experiencia)
Requisitos Indispensables
Formación
Licenciatura/ Grado en Química
Doctorado en Química
Nivel de inglés avanzado C1
Experiencia Profesional
Experiencia mínima de 2 año en actividades de investigación y desarrollo en planta química.
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El Jefe de Proyecto es responsable del desarrollo de procesos químicos para la obtención industrial de los API que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos. Su trabajo incluye las siguientes funciones:
Responsabilidades
Realizar un estudio bibliográfico del proyecto previo al trabajo experimental. El estudio incluirá aspectos de preparación, polimorfismo, sales, propiedades fisicoquímicas y formulación del API. Implicará búsquedas bibliográficas en bases de datos científicas como STN, Scifinder, Espacenet, etc. y la realización de un informe sobre los resultados del estudio.
Evaluar juntamente con el Departamento de IP la situación legal del API.
Seleccionar una ruta de síntesis sobre la cual desarrollar el proceso. Para ello se evaluarán aspectos como situación IP, disponibilidad de materias primas, coste del API, toxicidad de las sustancias implicadas, etc.
Seleccionar un polimorfo conveniente del API. Se tendrá en cuenta aspectos de IP así como la estabilidad química y cristalina de la forma seleccionada.
Comprar reactivos de laboratorio.
Encargar la compra de materias primas industriales al Departamento de Compras.
Definir los proveedores de materias primas e intermedios avanzados recopilando la información y documentación necesaria del proveedor a través del Departamento de Compras.
Recopilar la información toxicológica de los productos utilizados en el proceso.
Diseñar los experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo del proceso químico en sus distintas fases: prueba de concepto, pre-optimización, optimización.
Evaluar los resultados analíticos (HPLC, IR, RMN, EM, KF, etc.) que se deriven de cada experimento.
Diseñar las pruebas funcionales necesarias de las materias primas que permitan decidir su aceptación o rechazo.
Definir los Critical Quality Attributes (CQAs) del API, es decir, las características del API que deben estar bajo control, ya se especifiquen o no en el certificado analítico del producto final.
Establecer y justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso que permitan obtener un API dentro de especificaciones.
Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.
Diseñar las rutas sintéticas y los correspondientes experimentos que permitan la obtención de las impurezas definidas en el proceso.
Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.
Realizar los estudios de predicción de mutagenicidad por Derek y Sarah de los distintos compuestos implicados en el proceso.
Diseñar la estrategia de control para las impurezas potenciales que sean mutagénicas.
Diseñar los experimentos de stress testing del producto final.
Identificar las condiciones adecuadas para la limpieza de los equipos de producción.
Identificar los residuos que se generan durante el proceso. Proponer un tratamiento en caso necesario.
Redactar la documentación que acompaña al desarrollo del proceso: Esta incluirá principalmente: metódicas de transferencia, sampling plan, informe de parámetros críticos, informe de critical material attributes, tabla de carry over, tabla de estrategia de control y development report.
Llevar el control del coste de materias primas del proceso mediante la realización de escandallos durante el desarrollo de proceso.
Realizar los estudios de seguridad según la metodología HarsMeth. Esta incluye análisis de riesgos y estudios calorimétricos.
Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Tecnología con el fin de industrializar el proceso desarrollado.
Hacer seguimiento junto con el Departamento de Tecnología de la industrialización del proceso (lotes de prueba y validación).
Colaborar con el Departamento de Producción en la resolución de incidencias ocurridas durante la producción de lotes industriales.
Evaluar los cambios de proceso que se proponen desde el Departamento de Producción.
Suministrar al Departamento Regulatorio la información necesaria para la elaboración del Technical Package y del DMF.
Colaborar con el Departamento Regulatorio en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias.
Proporcionar muestras de impurezas y API al Departamento Comercial.
Colaborar con el Departamento de IP en la redacción de patentes.
Para proyectos que se realicen en colaboración con centros externos, hacer un seguimiento de la evolución del proyecto mediante reuniones periódicas, intercambio de e-mails, etc., con los técnicos implicados.
Gestionar las muestras para la realización de análisis externos.
Redactar informes varios que pueda requerir el Departamento de Finanzas de Ferrer.
Colaborar con los técnicos de I+D en la realización de ensayos experimentales.
Informar a la Dirección de I+D de la evolución del proyecto.
Tipo contrato: Indefinido
Horario: Jornada partida de lunes a viernes
Salario bruto: (en función de la experiencia)
Requisitos Indispensables
Formación
Licenciatura/ Grado en Química
Doctorado en Química
Nivel de inglés avanzado C1
Experiencia Profesional
Experiencia mínima de 2 año en actividades de investigación y desarrollo en planta química.
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