oferta de trabajo TITULADO o GRADUADO EN CC. QUÍMICAS,

TITULADO o GRADUADO EN CC. QUÍMICAS, precisa importante laboratorio farmacéutico multinacional, para Técnico de Validaciones de Métodos Analíticos. Funciones: Organizar, supervisar y realizar Validaciones y Transferencias de métodos analíticos a través del Calendario de Validaciones de métodos Analíticos. Supervisar y realizar Análisis de muestras en el área de validación de métodos analíticos. Firmar Certificados analíticos de excipientes y materiales de acondicionamiento. Revisar y aprobar el dosier analítico, tanto de materiales de partida como de producto semiterminado y terminado, incluyendo los controles de condiciones ambientales, según sus
especificaciones correspondientes. Revisar los resultados analíticos de materias primas, material de acondicionamiento y producto intermedio, semiterminado y terminado. Revisar resultados analíticos de los estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso. Supervisar y gestionar del Stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles. Supervisar y gestionar Caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo. Redacción y revisión de documentación normalizada. Supervisar y realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento. Supervisar y realizar órdenes de muestreo y análisis. Supervisar y realizar análisis de muestras en el laboratorio físico-químico. Garantizar que se cumple lo establecido en los procedimientos normalizados de trabajo. Supervisar y gestionar las muestras de retención (muestroteca). Gestión de Certificados de análisis de estabilidad. Realizar análisis de los resultados de los media fill elaborados en la planta. Investigación de desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones, recall. Fuera de especificaciones y de tendencias (OOS/OOT). Supervisar y gestionar equipos de laboratorio Supervisar y gestionar el mantenimiento, orden y limpieza de los equipos, áreas e instalaciones del departamento. Archivar y custodiar la documentación del departamento. Garantizar que todas las tareas de su área de responsabilidad cumplen con la normativa de NCF y BPL. Colaborar con el Área de Calidad en el desarrollo de auditorías externas y/o internas de su área de responsabilidad. Cumplir y asegurar que se cumplan las normas de seguridad, higiene y medio ambiente marcadas por la Compañía dentro de su área. Asegurar que el plan de formación del personal del laboratorio se lleva a término. Requisitos: Valorándose formación de postgrado. Experiencia de tres años como Técnico de Validación de Métodos Analíticos en la industria farmacéutica. Conocimiento demostrado en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL. Conocimientos en técnicas instrumentales (fundamentalmente HPLC). Nivel alto de inglés. Se ofrece: Buena oportunidad para tu desarrollo profesional. Contacto: Paula Martínez. Quote job ref: 304871. Interesados entrar en el enlace:  clica aqui para mas informacion