Description
- Participe aux missions du service support pour mettre en place, accompagner et suivre les procédures qualité applicables au laboratoire de développement analytique.
- Participe aux activités de suivi réalisées par le service support laboratoire, et relatives à l’utilisation et au maintien des équipements de mesure du laboratoire.
- Assure le suivi de la documentation qualité relative aux procédures qualités et aux appareils de mesure.
- Participe aux actions de définition et de mise en place du Data Integrity au laboratoire de développement analytique.
- Agit dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène, sécurité et d'environnement, et travaille en étroite collaboration avec les utilisateurs et les responsables d’équipements, ainsi que le service qualité.
Compétences requises
Expérience :
Minimum 1 an d’activité en laboratoire d’analyse en industrie pharmaceutique.
Compétences requises :
- Connaissance des exigences réglementaires et des référentiels qualité en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF et cGMP).
- Connaissance de la démarche qualité, analyses statistiques, dispositifs d'assurance-qualité
- Connaissance des techniques d’analyse appliquées dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise du pack office.
- Autonome et réactif, capacité à travailler en équipe, diplomate, persévérant et bonnes qualités relationnelles, organisé, rigueur et précision, d’analyse et de synthèse.
Formation
Bac+3/4 Chimie + spécialisation en Qualité dans les laboratoires
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