oferta de trabajo TITULADO, GRADUADO o INGENIERO QUÍMICO

TITULADO, GRADUADO o INGENIERO QUÍMICO, precisa Pharmaloop (a Salvat company), para Jefe de Control de Calidad. ATENCIÓN: Imprescindible mínimo de 5 años de experiencia en puestos similares de Gestión de equipos de Control de Calidad de empresa Farmacéutica, con experiencia en análisis FISICO-QUIMICO, MICROBIOLOGÍA y ENTORNOS ESTÉRILES. Rol: Dirigir y supervisar las actividades realizadas dentro del Departamento de Gestión de la Calidad conforme a las normativas de calidad vigentes, establecidas para asegurar el control de la calidad de los materiales analizados dentro del área. Funciones: Auditorías: Colaborar con las auditorías internas y externas de la Compañía en orden a superar, satisfactoriamente, las auditorías de calidad efectuadas al departamento y a la Compañía. CMC: Preparar, revisar y aprobar la parte correspondiente a CMC necesaria para la preparación de nuevos dosieres de registro de las productos de la compañía en orden a obtener la autorización de comercialización. Control de Calidad: Aprobar las especificaciones y metódicas de análisis de materias primas, materiales de acondicionado, semielaborados y producto acabado. Dictaminar los lotes de materias primas, semielaborados y producto acabado. Garantizar el estado de calibración de la instrumentación analítica del departamento. Asegurar que los sistemas informáticos del departamento están validados. Asegurar que los patrones utilizados en el departamento son acordes a las normativas actuales. Aprobar los informes internos del departamento. Asegurar que la documentación analítica generada por el departamento es gestionada y mantenida de acuerdo a los procedimientos establecidos. Supervisar de las compras de materiales, fungibles y equipos de laboratorio necesarios en el departamento. Y todo ello, en orden a cumplir con las normativas de calidad vigentes y a asegurar la calidad y seguridad de los productos fabricados y/o comercializados por SALVAT. Facilitar la formación necesaria al personal del departamento. Coordinar las actividades del departamento en el marco de cadena de suministro para proporcionar producto al mercado bajo los tiempos requeridos. Dirigir, motivar al personal del departamento, promoviendo su desarrollo interno buscando siempre la manera de potenciar sus virtudes y valores añadidos. Supervisar los trabajos analíticos subcontratados a empresas externas. Colaborar con las auditorías internas y externas de la compañía. Promover el trabajo dentro del marco de Mejora Continua, haciendo marcado énfasis en el trabajo 5S. Preparar, revisar y aprobar la parte CMC de nuevos dosieres de registro de productos de la compañía. Supervisión de las compras de materiales, fungibles y equipos de laboratorio necesarios en el departamento. Preparar y realizar seguimiento del plan de inversiones anuales y presupuestos del departamento. Mantener actualizados las Descripciones de Puesto de Trabajo del personal del departamento. Gestión de RRHH y planificación de Tareas: Dirigir, evaluar, formar, motivar, desarrollar y promover al personal a su cargo, siguiendo las políticas de la compañía, en orden a potenciar sus virtudes y valores añadidos, promoviendo el trabajo dentro del marco de Mejora Continua, haciendo marcado énfasis en el trabajo de las 5S, así como facilitar al personal bajo su responsabilidad la formación y los medios necesarios para facilitar la realización de las tareas. Seguimiento de la estabilidad: Velar por el cumplimento del programa seguimiento de estabilidad, aprobar los protocolos de validaciones de limpieza y estabilidades tanto on-going como ICH, asegurar que los estudios de estabilidad on-going son realizados para asegurar la calidad de los productos comercializados, en orden a garantizar que los productos fabricados y/o comercializados por SALVAT cumplen con los criterios de calidad y seguridad aprobados. Formación: Experiencia demostrable en gestión de Equipos y Presupuestos. Inglés nivel medio (B2). Interesados entrar en el enlace: 

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