oferta de trabajo Dirección Técnico Farmaceútico

De manera conjunta con el Director Técnico Farmacéutico titular se asegurará del cumplimiento de las GMPs y GDPs en los almacenes del sector Healthcare. Asegurará el cumplimiento del RD 824_2010 que regula laboratorios farmacéuticos y RD782_2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano. Será el enlace con los Directores Técnicos Farmacéuticos de los clientes del sector Healthcare.Trabajará junto con los gerentes y equipos de los centros LSHC&PC en el aseguramiento de la calidad y cumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMPS) y Buenas Practicas de Distribución (GDPs) Asegurará el cumplimiento del RD 824_2010 que regula laboratorios farmacéuticos y RD782_2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano.

Se asegurará que el almacén cuenta con la infraestructura necesaria, así como el Lay-out (zona de picking, devoluciones, rechazos, camara frigorífica,... ) con el objetivo de hacer cumplir la normativa existente

Asegurarse que se cumple los procedimientos Operativos adecuados, fundamentalmente en lo referente a trazabilidad de losproductos, así como la Manipulación de los mismos y su forma de almacenaje

Mantener actualizada toda la documentación necesaria referente a la normativa relativa a la Logística de producto Farmaceutico

Asegurar el cumplimiento de las GMPs y GDPs en los centros de Healthcare

Dar soporte y asesoramiento técnico a los centros

Ser el enlace con los directores técnicos de los clientes

Gestionar las auditorías de los clientes y hacer el seguimiento de las acciones acordadas

Gestionar las auditorías de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMYPS) y hacer el seguimiento de las acciones acordadas

Gestionar las auditorías de las Comunidades Autónomas y hacer el seguimiento de las acciones acordadas

Dar soporte al departamento de Calidad Central

Responsabilidades definidas en el RD 824_2010 que regula laboratorios farmacéuticos y en el RD782_2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano

Según el Artículo 20 del RD 824_2010, cuando se produzca la vacante y se vaya a proceder a la sustitución del director técnico se informará inmediatamente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, comunicando el cese y la sustitución temporal por un director técnico suplente.

Proponer los procedimientos y procesos para el cumplimiento de los estándares de calidad y MAespecíficos para la operación de farmacia

Analizar y contrastar los niveles de calidad y MA con los estándares previamente establecidos por la Gerencia y los requerimientos del cliente.

Realizar las investigaciones precisas, en caso de no cumplimiento de los KPI's, proponiendo medidas correctivas

Realizar informes de auditoría de calidad en los que se reflejen los problemas más detectados y se propongan acciones correctivas.

Asistir junto con la Gerencia a reuniones periódicas con el cliente para el seguimiento de los KPI's determinados

Participar con otras áreas de la operación en el análisis de los problemas de calidad y MA y en la búsqueda de soluciones

Tendrá total responsabilidad sobre la obtención de los permisos y licencias necesarias para realizar la logística de producto farmaceutico

Responsabilidad sobre la gestión de las auditorías internas/externas de la compañía

Requisitos

Titulación Universitaria - especialidades científicas siguientes: farmacia, medicina, veterinaria, química, química y tecnología farmacéuticas, biología.

Máster-Postgrado Deseable

Inglés nivel alto

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