Importante empresa del sector químico farmacéutico busca incorporar a un QA Manager para una de sus plantas ubicadas en la provincia de Barcelona.
Misión Principal del Puesto:
Responsable de la gestión del departamento de garantía de calidad implantando cualquier normativa de calidad que la empresa decida en la planta , así como realizar su seguimiento.
Conseguir que la empresa y todos sus componentes, siempre actúen de acuerdo a las normas de calidad decididas previamente, destinando, formando y estableciendo cuantos controles sean necesarios para lograr este objetivo.
Asesorar al personal en los conceptos de las normas de calidad.
Gestionar la documentación propia del departamento de Garantía de Calidad.
Dirigir, coordinar y certificar el proceso de liberación de lotes.
Principales funciones:
Definir y gestionar los sistemas de calidad de la planta: documentación, control de cambios, desviaciones, reclamaciones y CAPA.
Definir los programas de calidad PQR y asegurar su cumplimiento.
Liderar el equipo de revisión de calidad de la planta ( SQRT).
Establecer un proceso de revisión periódica de sistemas y programas de calidad, en base a objetivos e indicadores, realizar su seguimiento para verificar su cumplimiento.
Establecer sinergias con los demás departamentos para asegurar que la comunicación es óptima y las tareas, resultados y decisiones son visibles en la organización así como definir acciones de mejora continua.
Revisión SMF (Site Master File)
Asegurar que los procedimientos de calidad y generales están unificados entre ambas plantas.
Asegurar el cumplimiento con el plan de liberación programado.
Asegurar el cumplimiento con los tiempos de cierre/respuesta a clientes.
Aprobar instrucciones y registros relacionados con la fabricación y el control del producto (delegando según tipo de actividad o documento a los técnicos responsables de producto).
Revisar los acuerdos técnicos con los clientes y asegurar que los sistemas y procesos implantados recogen las especificidades de cada cliente.
Establecer y gestionar el programa de cualificación de proveedores.
Gestionar al personal a su cargo, identificando personal clave y desarrollando sus habilidades empoderándolos en las tareas de su responsabilidad y asegurando que se genera propiedad y responsabilidad individual.
Dirigir, coordinar y/o certificar el proceso de liberación de lotes.
Seguimiento de las funciones de auditoria
Requisitos
Licenciatura en Química/ Ingeniería Química o similares
Entre 3 y 5 años de experiencia en las funciones descritas en compañías del sector farmacéutico/ químico farmacéutico y/o veterinario como
Imprescindible experiencia en la gestión de personas dentro del departamento de QA
Inglés alto
Importante empresa del sector químico farmacéutico busca incorporar a un QA Manager para una de sus plantas ubicadas en la provincia de Barcelona.
clica aqui para mas información / click here more information / klicken sie hier für weitere informationen
Misión Principal del Puesto:
Responsable de la gestión del departamento de garantía de calidad implantando cualquier normativa de calidad que la empresa decida en la planta , así como realizar su seguimiento.
Conseguir que la empresa y todos sus componentes, siempre actúen de acuerdo a las normas de calidad decididas previamente, destinando, formando y estableciendo cuantos controles sean necesarios para lograr este objetivo.
Asesorar al personal en los conceptos de las normas de calidad.
Gestionar la documentación propia del departamento de Garantía de Calidad.
Dirigir, coordinar y certificar el proceso de liberación de lotes.
Principales funciones:
Definir y gestionar los sistemas de calidad de la planta: documentación, control de cambios, desviaciones, reclamaciones y CAPA.
Definir los programas de calidad PQR y asegurar su cumplimiento.
Liderar el equipo de revisión de calidad de la planta ( SQRT).
Establecer un proceso de revisión periódica de sistemas y programas de calidad, en base a objetivos e indicadores, realizar su seguimiento para verificar su cumplimiento.
Establecer sinergias con los demás departamentos para asegurar que la comunicación es óptima y las tareas, resultados y decisiones son visibles en la organización así como definir acciones de mejora continua.
Revisión SMF (Site Master File)
Asegurar que los procedimientos de calidad y generales están unificados entre ambas plantas.
Asegurar el cumplimiento con el plan de liberación programado.
Asegurar el cumplimiento con los tiempos de cierre/respuesta a clientes.
Aprobar instrucciones y registros relacionados con la fabricación y el control del producto (delegando según tipo de actividad o documento a los técnicos responsables de producto).
Revisar los acuerdos técnicos con los clientes y asegurar que los sistemas y procesos implantados recogen las especificidades de cada cliente.
Establecer y gestionar el programa de cualificación de proveedores.
Gestionar al personal a su cargo, identificando personal clave y desarrollando sus habilidades empoderándolos en las tareas de su responsabilidad y asegurando que se genera propiedad y responsabilidad individual.
Dirigir, coordinar y/o certificar el proceso de liberación de lotes.
Seguimiento de las funciones de auditoria
Requisitos
Licenciatura en Química/ Ingeniería Química o similares
Entre 3 y 5 años de experiencia en las funciones descritas en compañías del sector farmacéutico/ químico farmacéutico y/o veterinario como
Imprescindible experiencia en la gestión de personas dentro del departamento de QA
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