lunes, 16 de marzo de 2020

oferta de trabajo Responsable de Regulatory / Medical devices

Nuestro cliente es una empresa nacional líder en su especialidad, dedicada a la distribución de alcoholes etílicos y a la fabricación de productos desinfectantes y cosméticos, que la ha convertido en un sólido grupo empresarial capaz de ofrecer productos con un alto valor añadido.
Se trata de una organización con un equipo multifuncional, joven y motivado, en el que las posibilidades de crecimiento y progreso son reales.
Actualmente la empresa busca incorporar a un/a Responsable de Regulatory,
Funciones y responsabilidades:
En dependencia de Dirección Técnica realizará las siguientes funciones:
  • Diseño de estrategia de trámites regulatorios
  • Validación de proveedores de sustancias activas ( alcoholes )
  • Solicitud y mantenimiento de licencia de actividades de las instalaciones
  • Solicitud de autorizaciones de comercialización y mantenimiento de estas.
  • Soporte a desarrollo de producto (cosmético, medical devices… )
  • Asegurar actualización y cumplimento de normativa para los productos y las actividades.
  • Responsable de la vigilancia de los productos que salen al mercado.
  • Responsable de controlar la conformidad de los productos a la legislación vigente.
  • Elaboración de la documentación necesaria para acreditar dicho cumplimiento.
  • Saber interpretar y aplicar la legislación sobre productos para sector cosmético, farma y de forma secundaria sector industrial.
  • Asegurar el mantenimiento de la ISO 13845
  • Adecuada gestión de recursos: materiales, económicos y de personal.
  • Realizar soporte a visitas comerciales.
Perfil:
  • Grado o Licenciatura en química, Farmacia, Biología o similar
  • Inglés fluido
  • Imprescindible experiencia mínima de 3-4 años en regulatory affairs
  • Muy valorable experiencia en sector farma o cosmético.
  • Muy valorable experiencia en legislación de regulatory a nivel internacional
  • Autonomía, capacidad de análisis y habilidades comunicativas.
Tipo de puesto: Jornada completa, Indefinido

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