Empresa dedicada a la fabricación de principios activos para el sector farma (API) precisa incorporar un Técnico de Registros + Asistente de QA para sus instalaciones del Vallés Oriental.
Funciones/tareas:
Dependiendo del responsable de Calidad, colaborará y participará en las siguientes tareas/funciones:
Preparación y gestión de la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro de principios activos, elaborando y actualizando los expedientes de registro.
Recopilación de información y planificación e implementación de las actuaciones necesarias para el registro de nuestros productos.
Preparación y presentación de los expedientes de registro a las autoridades reguladoras.
Comunicación con las autoridades reguladoras y seguimiento de los posibles requerimientos.
Comunicación y coordinación del registro con el cliente propietario de la autorización comercial.
Revisión y mantenimiento de la documentación técnica. Conocimiento DMF’s y de solicitudes CE
Colaborar en las tareas propias del departamento de Garantía de Calidad, principalmente en la gestión de la documentación.
Responder a cuestionarios de clientes u otros requerimientos acerca del sistema de calidad o de la calidad del producto.
Requerimientos:
Titulación universitarias superior en ciencias químicas, farmacia
Mínimo tres años en puesto similar
Imprescindible buen nivel de inglés, hablado y escrito
clica aqui para mas información / click here more information / klicken sie hier für weitere informationen
Funciones/tareas:
Dependiendo del responsable de Calidad, colaborará y participará en las siguientes tareas/funciones:
Preparación y gestión de la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro de principios activos, elaborando y actualizando los expedientes de registro.
Recopilación de información y planificación e implementación de las actuaciones necesarias para el registro de nuestros productos.
Preparación y presentación de los expedientes de registro a las autoridades reguladoras.
Comunicación con las autoridades reguladoras y seguimiento de los posibles requerimientos.
Comunicación y coordinación del registro con el cliente propietario de la autorización comercial.
Revisión y mantenimiento de la documentación técnica. Conocimiento DMF’s y de solicitudes CE
Colaborar en las tareas propias del departamento de Garantía de Calidad, principalmente en la gestión de la documentación.
Responder a cuestionarios de clientes u otros requerimientos acerca del sistema de calidad o de la calidad del producto.
Requerimientos:
Titulación universitarias superior en ciencias químicas, farmacia
Mínimo tres años en puesto similar
Imprescindible buen nivel de inglés, hablado y escrito
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