En dependencia de la Responsable del área, se encargará de:
• Participar en las auditorias o inspecciones de FV en la afiliada
• En ausencia del Manager, actuar como Responsable de FV.
• Colaborar en la supervisión de las actividades de FV externalizadas localmente.
• Colaborar en la revisión de las iniciativas locales de medios digitales patrocinados por la compañía, para cumplir con los requisitos de FV y los procedimientos de la compañía.
• Colaborar en la revisión de los estudios locales de posautorización, de poscomercialización, investigaciones de mercado o de seguimiento poscomercialización.
• Participar en la gestión de las actividades locales relacionadas con la implementación de planes de minimización de riesgos.
• Formación en FV a todo el personal de la compañía.
• Recoger, traducir, procesar y enviar las notificaciones a HQ.
• Realizar y documentar el seguimiento de la información de seguridad del producto, según los procedimientos de la compañía.
• Presentar los ICSR a las autoridades competentes en los plazos.
• Monitorizar el cumplimiento de los ICSR y adoptar las medidas correctoras y/o preventivas necesarias para notificaciones tardías.
• Colaborar en la revisión de los Acuerdos para el intercambio de información de seguridad (SDEAs)
• Servir de enlace entre el EU-QPPV para permitir que mantenga la supervisión requerida del sistema de FV.; etc.
- Licenciatura/Grado en ciencias de la salud o equivalente (p.ej. Farmacia, Biología, Medicina…)
- Preferible 2-3 años de experiencia en FV gestionando un sistema de FV (no solo en procesamiento de la información de seguridad)
- Inglés nivel avanzado
- Buen conocimiento de la regulación local y regional de FV
• Participar en las auditorias o inspecciones de FV en la afiliada
• En ausencia del Manager, actuar como Responsable de FV.
• Colaborar en la supervisión de las actividades de FV externalizadas localmente.
• Colaborar en la revisión de las iniciativas locales de medios digitales patrocinados por la compañía, para cumplir con los requisitos de FV y los procedimientos de la compañía.
• Colaborar en la revisión de los estudios locales de posautorización, de poscomercialización, investigaciones de mercado o de seguimiento poscomercialización.
• Participar en la gestión de las actividades locales relacionadas con la implementación de planes de minimización de riesgos.
• Formación en FV a todo el personal de la compañía.
• Recoger, traducir, procesar y enviar las notificaciones a HQ.
• Realizar y documentar el seguimiento de la información de seguridad del producto, según los procedimientos de la compañía.
• Presentar los ICSR a las autoridades competentes en los plazos.
• Monitorizar el cumplimiento de los ICSR y adoptar las medidas correctoras y/o preventivas necesarias para notificaciones tardías.
• Colaborar en la revisión de los Acuerdos para el intercambio de información de seguridad (SDEAs)
• Servir de enlace entre el EU-QPPV para permitir que mantenga la supervisión requerida del sistema de FV.; etc.
- Licenciatura/Grado en ciencias de la salud o equivalente (p.ej. Farmacia, Biología, Medicina…)
- Preferible 2-3 años de experiencia en FV gestionando un sistema de FV (no solo en procesamiento de la información de seguridad)
- Inglés nivel avanzado
- Buen conocimiento de la regulación local y regional de FV
Qué requisitos cumples
Criterios proporcionados por el anunciante del empleoNivel educativo
- Bachelor's Degree
Detalles del empleo
Nivel de experiencia
Algo de responsabilidad
Sector
- Industria farmacéutica
- Atención sanitaria y hospitalaria
Tipo de empleo
Jornada completa
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