oferta de trabajo Técnico De Desarrollo Analítico / Compañía Química

Compañía Líder en Producción Química (principios activos para Sector Farmacéutico), precisa incorporar a su Planta, situada en el Vallés: 

TÉCNICO DE DESARROLLO ANALÍTICO 

Será responable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la QA de los APIs que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos. 

Entre sus funciones específicas, destacamos:

• Estudio bibliográfico previo al trabajo experimental, en Farmacopeas y BBDD Científicas (solubilidad, tipos columnas, propiedades físico-químicas, etc.).
• Definir primeras condiciones de análisis sobre las cuales desarrollar los métodos (impurezas, materias primas e intermedios) y su posterior validación.
• Comprar reactivos y material de laboratorio, gestión de residuos.
• Gestión de cualificaciones, verificaciones e incidencias con instrumentos de laboratorio (especialmente equipos cromatográficos).
• Calibración de balanzas y mantenimiento de equipo ELIX-MiILLI-Q.
• Formación a estudiantes de ciclos formativos.
• Diseñar experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo de los métodos analíticos para las distintas etapas del proceso de síntesis, estableciendo especificaciones (pre-optimización y optimización).
• Evaluar resultados analíticos de cada experimento.
• Justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso; e identificar impurezas principales.
• Registro en el sistema LIMS y emisión de ficha de estándar, y cruzar con farmacopea cuando estén disponibles.
• Estudios stress testing e informe final.
• Asegurar la calidad de materias primas y producto acabado.
• Gestión, evaluación y supervisión de estudios analíticos y validaciones realizadas por laboratorios externos, así como revisión de los informes. Realizando reuniones periódicas, etc.
• Transferencia de métodos analíticos a clientes qu esoliciten.
• Redactar documentación analítica que acompaña al API.
• Transferencia de tecnología al Dpto. Control de QA para aplicar los métodos desarrollados y validados durante la fabricación industrial y resolución de incidencias.
• Suministrar a Dpto. Regulatorio información para elaborar technical packages y DMFs, resolver deficiency letters y otras consultas.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura en Ciencias Químicas.
• Experiencia similar de 3-4 años en Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
• Buen nivel de inglés, se utilizará principalmente para la redacción de informes y callconference técnicas.

Imprescindible residente en: Provincia Puesto Vacante


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