Compañía Líder en Producción Química (principios activos para Sector Farmacéutico), precisa incorporar a su Planta, situada en el Vallés: TÉCNICO DE DESARROLLO ANALÍTICO
Será responable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la QA de los APIs que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos.
Entre sus funciones específicas, destacamos:
Estudio bibliográfico previo al trabajo experimental, en Farmacopeas y BBDD Científicas (solubilidad, tipos columnas, propiedades físico-químicas, etc.).
Definir primeras condiciones de análisis sobre las cuales desarrollar los métodos (impurezas, materias primas e intermedios) y su posterior validación.
Comprar reactivos y material de laboratorio, gestión de residuos.
Gestión de cualificaciones, verificaciones e incidencias con instrumentos de laboratorio (especialmente equipos cromatográficos).
Calibración de balanzas y mantenimiento de equipo ELIX-MiILLI-Q.
Formación a estudiantes de ciclos formativos.
Diseñar experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo de los métodos analíticos para las distintas etapas del proceso de síntesis, estableciendo especificaciones (pre-optimización y optimización).
Estudios stress testing e informe final.
Asegurar la calidad de materias primas y producto acabado.
Gestión, evaluación y supervisión de estudios analíticos y validaciones realizadas por laboratorios externos, así como revisión de los informes. Realizando reuniones periódicas, etc.
Transferencia de métodos analíticos a clientes qu esoliciten.
Redactar documentación analítica que acompaña al API.
Transferencia de tecnología al Dpto. Control de QA para aplicar los métodos desarrollados y validados durante la fabricación industrial y resolución de incidencias.
Suministrar a Dpto. Regulatorio información para elaborar technical packages y DMFs, resolver deficiency letters y otras consultas.
Jornada completa (8-17:00h aprox. Viernes intensivo).
Beneficios Sociales: Ticket Restaurant.
REQUISITOS
Licenciatura en Ciencias Químicas o Formación Superior afín (Farmacia, Biología, etc.).
Experiencia similar de 3-4 años en Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
Buen nivel de inglés, se utilizará principalmente para la redacción de informes y callconference técnicas.
clica aqui para mas informacion
Será responable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la QA de los APIs que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos.
Entre sus funciones específicas, destacamos:
Estudio bibliográfico previo al trabajo experimental, en Farmacopeas y BBDD Científicas (solubilidad, tipos columnas, propiedades físico-químicas, etc.).
Definir primeras condiciones de análisis sobre las cuales desarrollar los métodos (impurezas, materias primas e intermedios) y su posterior validación.
Comprar reactivos y material de laboratorio, gestión de residuos.
Gestión de cualificaciones, verificaciones e incidencias con instrumentos de laboratorio (especialmente equipos cromatográficos).
Calibración de balanzas y mantenimiento de equipo ELIX-MiILLI-Q.
Formación a estudiantes de ciclos formativos.
Diseñar experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo de los métodos analíticos para las distintas etapas del proceso de síntesis, estableciendo especificaciones (pre-optimización y optimización).
- Evaluar resultados analíticos de cada experimento.
- Justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso; e identificar impurezas principales.
Estudios stress testing e informe final.
Asegurar la calidad de materias primas y producto acabado.
Gestión, evaluación y supervisión de estudios analíticos y validaciones realizadas por laboratorios externos, así como revisión de los informes. Realizando reuniones periódicas, etc.
Transferencia de métodos analíticos a clientes qu esoliciten.
Redactar documentación analítica que acompaña al API.
Transferencia de tecnología al Dpto. Control de QA para aplicar los métodos desarrollados y validados durante la fabricación industrial y resolución de incidencias.
Suministrar a Dpto. Regulatorio información para elaborar technical packages y DMFs, resolver deficiency letters y otras consultas.
Jornada completa (8-17:00h aprox. Viernes intensivo).
Beneficios Sociales: Ticket Restaurant.
REQUISITOS
Licenciatura en Ciencias Químicas o Formación Superior afín (Farmacia, Biología, etc.).
Experiencia similar de 3-4 años en Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
Buen nivel de inglés, se utilizará principalmente para la redacción de informes y callconference técnicas.
clica aqui para mas informacion
No hay comentarios:
Publicar un comentario