Importante empresa del sector farmacéutico requiere incorporar a un/a técnico/a de cualificaciones con experiencia de al menos 3 años en puesto similar en industria química/ farmacéutica como técnico en departamento de validaciones, cualificaciones y/o garantía de calidad o en consultoría farmacéutica.
Entre sus funciones deberá realizar:
Formación mínima requerida: Grado en Ingeniería, Ciencias de la Salud o afín
Experiencia mínima: Al menos 3 años en puesto similar en industria química/ farmacéutica como técnico en departamento de validaciones, cualificaciones y/o garantía de calidad o en consultoría farmacéutica
Conocimientos Necesarios:
Cualificación Equipos
Good Manufacturing Practices (GMP)
Normativas aplicables a la Industria farmacéutica
Nivel de inglés (B2/ First)
Conocimientos Valorables:
Serialización
Validación de Sistemas Informáticos (ERP´s, gestores documentales, SGL, LIMS, SCADAs) a lo largo del Ciclo de Vida del Desarrollo de Software (21 CFR p 11 (ERES) y GAMP5)
Cualificación de Instalaciones/ Servicios
Habilidades: Trabajo en equipo, adaptación al cambio, compromiso con la organización, orientación al logro y resultados, planificación y organización, integridad, excelencia en la ejecución y diligencia.
Residente: Provincia puesto vacante
Imprescindible disponer de licencia de conducción y vehículo propio
clica aqui para mas informacion
Entre sus funciones deberá realizar:
- Desarrollar, ejecutar y/o revisar documentación del departamento (Planes Maestros, AR, DQ, FAT, IQ, OQ, ARR) de manera autónoma o en equipo según las características del proyecto.
- Emitir y/o revisar informes de liberación para el uso de los equipos.
- Gestión de cambios y seguimiento de desviaciones
- Seguimiento de proyectos
- Defender cualificaciones en auditorías internas/ externas
- Enlace con técnicos europeos.
Formación mínima requerida: Grado en Ingeniería, Ciencias de la Salud o afín
Experiencia mínima: Al menos 3 años en puesto similar en industria química/ farmacéutica como técnico en departamento de validaciones, cualificaciones y/o garantía de calidad o en consultoría farmacéutica
Conocimientos Necesarios:
Cualificación Equipos
Good Manufacturing Practices (GMP)
Normativas aplicables a la Industria farmacéutica
Nivel de inglés (B2/ First)
Conocimientos Valorables:
Serialización
Validación de Sistemas Informáticos (ERP´s, gestores documentales, SGL, LIMS, SCADAs) a lo largo del Ciclo de Vida del Desarrollo de Software (21 CFR p 11 (ERES) y GAMP5)
Cualificación de Instalaciones/ Servicios
Habilidades: Trabajo en equipo, adaptación al cambio, compromiso con la organización, orientación al logro y resultados, planificación y organización, integridad, excelencia en la ejecución y diligencia.
Residente: Provincia puesto vacante
Imprescindible disponer de licencia de conducción y vehículo propio
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