INGENIERO QUÍMICO, precisa AKKA TECHNOLOGIES, empresa ubicada en área de Barcelona, para Design Documentation Leader- Pharma. Experiencia en metodología de diseño y elaboración documental necesarias para gestionar proyectos de maquinaria pharma según Good Engineering Practices(GEP). Responsabilidades: Establecer estrategia documental de diseño para gestión proyectos en entorno farmacéutico bajo directrices GEP (Good Engineering Practices). Aplicar las recomendaciones regulatorias del sector farmacéutico (GMP, GAMP 5) al proceso interno de la empresa, con especial atención a las áreas de diseño y a la documentación asociada. Colaborar con las áreas de diseño en la definición de estándares de codificación y procedimentación del diseño. Colaborar en el establecimiento de un sistema de control de cambios que permita gestionar versiones y mantener estado de validación del diseño en equipos. Liderar la elaboración de la documentación de diseño de los diferentes proyectos en curso. Conocer y cumplir los procedimientos e instrucciones de calidad establecidas. Aportar sugerencias y participar en la mejora continua de las actividades desarrolladas. Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias. Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales. Utilizar, conservar y mantener correctamente los medios y equipos de protección facilitados por la empresa, de acuerdo con las instrucciones recibidas. Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa. Requisitos: Conocimientos de la normativa de aplicación internacional, especialmente de GMP Europea y cGMP de la FDA, Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015. Al menos 3 años de experiencia en gestión de proyectos en entornos farma bajo directrices GMP. Idiomas: castellano e inglés. Valorable otro idioma. Conocimientos de Autocad y Solidworks. Interesados entrar en el enlace:
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