OFERTA DE TRABAJO TITULADO o GRADUADO EN CC. QUÍMICAS

TITULADO o GRADUADO EN CC. QUÍMICAS, precisa MERCK GROUP, para QA-CMC Regulatory Compliance Specialist. Una carrera laboral en nuestra compañía resulta en un viaje de exploración continua: nuestra plantilla de proximadamente 57 000 personas está modelando la forma en la que el mundo vive, trabaja y juega, a través de la siguiente generación de avances en los sectores de Healthcare, Life Science y Performance Materials. Durante más de 350 años hemos dado rienda suelta a nuestra curiosidad a lo largo y ancho del mundo, para encontrar maneras novedosas y vibrantes de mejorar la vida de los demás. Tu rol: Como miembro del equipo de Regulatory & Product Compliance realizarás las actividades de asegurar la compliance regulatoria de los medicamentos fabricados en la planta (sólidos orales), mantener actualizados los dossiers de registro en cuanto a las condiciones de fabricación y control, participar en proyectos como Site Regulatory Compliance ofreciendo soporte en los aspectos regulatorios. Trabajarás transversalmente con otras áreas de la planta, empresas del grupo y con clientes externos. Serás responsable de tareas que regulan o impactan en el estado de compliance regulatoria de los productos a lo largo de su ciclo de vida: Elaborar y ejecutar el plan de Revisión de Compliance de Fabricación y Control, Revisar y aprobar los controles de cambios bajo el criterio de cumplimiento regulatorio, Notificar a clientes en aspectos regulatorios, Revisar la documentación industrial de fabricación y control CMC, Preparar y revisar documentación relativa al módulo de Calidad del dossier de registro, y Participar en los proyectos regulatorios de la planta: variaciones de registro, renovaciones de la AC, registros de compañía. Requisitos: A valorar Máster Industria Farmacéutica o Gestión de Calidad. Experiencia mínima de 2 años como Técnico de QA-CMC Regulatory Compliance o Regulatory Affairs en el sector de productos farmacéuticos. Conocimientos en profundidad de la legislación Europea y Española sobre medicamentos de uso humano (procedimientos regulatorios, variaciones de registro, reglamentación ICH, GMP). Nivel fluido de inglés. Conocimientos de Trackwise, Mango, SAP (a valorar). Se ofrece: En nuestra compañía, siempre surgen oportunidades de adentrarse en tierra ignota. Le otorgamos competencias para satisfacer sus ambiciones; nuestros diversos ámbitos comerciales ofrecen varios caminos laborales que le permitirán ampliar sus horizontes. Enseguida depositamos nuestra confianza en usted y le apoyamos a la hora de trazar su propio itinerario laboral, de manera que sea compatible con sus aspiraciones y prioridades en la vida. Interesados enviar solicitud y consulte más información bajo la dirección: https://jobs.vibrantm.com. Interesados entrar en el enlace:

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