OFERTA DE TRABAJO TITULADO o GRADUADO EN CC. QUÍMICAS

TITULADO o GRADUADO EN CC. QUÍMICAS, precisa empresa del Sector Farma, para Supervisor QC de Microbiología (inyectables), en una importante planta de inyectables localizada en Madrid. Sobre la posición de Supervisor QC de Microbiología: Revisar ensayos microbiológicos (Endotoxinas, esterilidad, Bioburden, identificación, GPT monitorización ambiental, monitorización de sistemas etc). Organizar el trabajo en el laboratorio de Microbiología para analizar muestras de producto acabado, sistemas, materias primas y materiales de acondicionamiento. Revisar documentación y demás información para cumplir con los requisitos del Sistema de Calidad. Seguir y hacer que el personal siga los procedimientos operativos. Revisar el trabajo realizado para garantizar el cumplimiento de los objetivos. Funciones específicas: Supervisar el funcionamiento de equipos y procesos. Identificar, localizar y resolver problemas en la programación para mantener la eficiencia de las operaciones.Preparar informes de actividad y progreso para que los problemas recurrentes, ya sean con la calidad del producto o la fiabilidad de los procedimientos de los ensayos, puedan ser identificados y abordados.Supervisar, entrenar y asesorar a los miembros del equipo. Priorizar y asignar tareas para asegurar que los recursos del equipo se utilicen de manera efectiva y que se cumplan el programa y los objetivos de trabajo. Planificar el trabajo en el laboratorio de Microbiología de acuerdo con las prioridades establecidas por el jefe de QC para asegurar que las necesidades de liberación de materiales y productos inyectables terminados sean satisfechas.Revisar especificaciones. Escribir/revisar los procedimientos y métodos analíticos para su uso en el laboratorio de Microbiología. Redactar/revisar los protocolos e informes de validación microbiológica y coordinar las validaciones. Coordinar y planificar las actividades no rutinarias en el Laboratorio de Microbiología (probando diferentes actividades, como las acciones surgidas de deficiencias encontradas en auditorías, CAPAS, controles de cambios) para que puedan ser llevadas a cabo en el plazo requerido. Gestionar la investigación de los OOS en el Laboratorio de Microbiología. Evaluar periódicamente la calidad de los resultados obtenidos en el laboratorio y registrados en SAP, las tendencias, el porcentaje fuera de tendencia para detectar a tiempo posibles errores sistemáticos o desviaciones en los procesos de producción. Apoyar al departamento de producción en las prácticas asépticas, Media Fill,
procedimientos de limpieza y desinfección. Gestionar desviaciones de monitorización ambiental y de personal de la planta. Requisitos: Mínimo 5 años de experiencia como Supervisor de Microbiología en el área de inyectables. Imprescindible nivel alto de inglés. Habilidades: capacidad de liderazgo, capacidad de priorizar. Experiencia previa en las responsabilidades descritas en el apartado anterior. Interesados entrar en el enlace:

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