oferta de trabajo Contract Manufacturing Jr.

 Si deseas iniciar tu carrera profesional en un sector innovador, formando parte de un equipo altamente cualificado, Almirall puede ofrecerte la oportunidad perfecta.

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Misión

Asegurar que los Sistemas de Calidad de los fabricantes subcontratados por Almirall grupo cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

Funciones y responsabilidades

Sistema de gestión de garantía de calidad asociado a los productos de Contract Manufacturing

• Recopilación de datos para ejecutar la evaluación de riesgos de los prodductos de CM y sus CMOs
• Ejecucón de actividades asignadas para los plans anuales de calidad definidos.
• Asegurar la implementación y seguimiento de los KPIs asociados a los productos de CM
• Revisión y mantenimiento de los procedimientos operativos estándar (SOPs) asociados al QMS de CM.

Supervisión de la caildad de los CMO

• Mantenimiento de acuerdos en el ámbito de calidad.
• Seguimiento de la implementación de CAPA provenientes de auditorís e inspecciones para las CMOs.
• Participación en auditorías GMP que reciben las CMOs para los productos del grupo Almirall.
• Identificar, proponer y ejecutar acciones de mejora para mejorar el desempeño de las CMO
• Registro y seguimiento de los eventos de calidad tales como controles de cambios, OOS, desviaciones y CAPAs
• Obtener los PQRs de las CMO, realizar su validación inical e iniciar su circuito de aprobación (eDMS)

Compliance de los productos y de las Marketing Authorisations asociadas

• Seguimiento de planes específicos relacionados con la implementación de las nuevas normativas.

Garantizar el soporte necesario para asegurar el suministro regular de los productos y su liberación al mercado, en cuando corresponda.

Nuevos negocios y proyectos corporativos

• Participación en equipos y proyectos multifuncionales de productos CMO
• Integración y mantenimiento del portafolio de CMO en sistemas BT de Almirall; Tracwise SQM, lista oficial y SKU, en cuando se integran prductos de nueva adquisición.

Desarrollo de productos de Contract Manufacturing

• Asegurar una comunicación fluida y efectiva con los equipos involucrados en la gestión de CMOs, tanto internos como externos.

Información adicional:

• Contratación indefinida
• GP 6
• Turno central

Formación

Licenciatura en Farmacia deseable, Química, o afín se valorarán.

Conocimientos específicos
Conocimientos específicos de GMP’s/GDPs
Inglés avanzado.
Conocimeintos de Trackwise y eDMS valorables.
Experiencia

Experiencia profesional de 1 año en QA en ámbito químico-farmacéutico.

Valores
Caring
Dedicated
Dynamic
Expert

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