Misión
Asegurar el correcto funcionamiento de las operaciones de control de calidad de la planta, tanto desde el punto de vista GMP como de los objetivos de su unidad y de la planta de producción.
Funciones y responsabilidades
Asegurar cumplimiento del programa de control de calidad de los Equipos Operativos
Alcanzar objetivos de los KPI’s de su unidad y de la planta.
Aprobar el certificado analítico de los materiales de partida, acondicionamiento, intermedios, granel y producto acabado.
Preparar e implementar los PNT’s en Control de Calidad.
Aprobar los análisis realizados por laboratorios externos.
Comprobar el mantenimiento de locales y equipos de laboratorio.
Aprobar protocolos en informes de validaciones de métodos de análisis.
Aprobar protocolos en informes de cualificaciones de equipos de laboratorio.
Formación y certificación de analistas de control de calidad.
Detección de necesidades de formación de los analistas.
Establecer planes de medidas correctoras.
Revisa y aprueba los informes de investigaciones de incidencias y desviaciones (OOS) de Control de Calidad.
Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones de proceso.
Colaborar en la investigación de las reclamaciones.
Gestión del seguimiento de estabilidades de los lotes de fabricación
Edición y revisión de la documentación de estabilidades ICH.
Revisión y aprobación de las muestras de estabilidad.
Revisión y aprobación de los resúmenes anuales de calidad, PQR.
Preparación y propuestas de cambio de los planes de control reducido.
Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Contratación Indefinida
GP 6
Turno central
Formación
Estudios Universitarios rama técnico-científica (Química, Farmacia o Biología)
Conocimientos específicos
Conocimientos específicos de GMPs.
Conocimientos en técnicas analíticas e instrumentales.
Conocimientos específicos en sistemas de calidad farmacéutica.
Se valorará conocimientos en Empower, LIMS y SAP.
Se valorará Inglés intermedio (B2).
Experiencia
Mínimo dos años de experiencia previa en control de calidad farmacéutica.
Valores
Caring
Dedicated
Dynamic
Expert
Se valorará el trabajo en equipo, análisis de problemas, atención al detall y tenacidad.
___________________________________________________________________________________________________________________
En Almirall estamos comprometidos con el desarrollo de nuevo talento. Si te interesa esta oportunidad, te invitamos a inscribirte.
clica aqui para mas información / click here more information / klicken sie hier für weitere informationen
Asegurar el correcto funcionamiento de las operaciones de control de calidad de la planta, tanto desde el punto de vista GMP como de los objetivos de su unidad y de la planta de producción.
Funciones y responsabilidades
Asegurar cumplimiento del programa de control de calidad de los Equipos Operativos
Alcanzar objetivos de los KPI’s de su unidad y de la planta.
Aprobar el certificado analítico de los materiales de partida, acondicionamiento, intermedios, granel y producto acabado.
Preparar e implementar los PNT’s en Control de Calidad.
Aprobar los análisis realizados por laboratorios externos.
Comprobar el mantenimiento de locales y equipos de laboratorio.
Aprobar protocolos en informes de validaciones de métodos de análisis.
Aprobar protocolos en informes de cualificaciones de equipos de laboratorio.
Formación y certificación de analistas de control de calidad.
Detección de necesidades de formación de los analistas.
Establecer planes de medidas correctoras.
Revisa y aprueba los informes de investigaciones de incidencias y desviaciones (OOS) de Control de Calidad.
Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones de proceso.
Colaborar en la investigación de las reclamaciones.
Gestión del seguimiento de estabilidades de los lotes de fabricación
Edición y revisión de la documentación de estabilidades ICH.
Revisión y aprobación de las muestras de estabilidad.
Revisión y aprobación de los resúmenes anuales de calidad, PQR.
Preparación y propuestas de cambio de los planes de control reducido.
Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Contratación Indefinida
GP 6
Turno central
Formación
Estudios Universitarios rama técnico-científica (Química, Farmacia o Biología)
Conocimientos específicos
Conocimientos específicos de GMPs.
Conocimientos en técnicas analíticas e instrumentales.
Conocimientos específicos en sistemas de calidad farmacéutica.
Se valorará conocimientos en Empower, LIMS y SAP.
Se valorará Inglés intermedio (B2).
Experiencia
Mínimo dos años de experiencia previa en control de calidad farmacéutica.
Valores
Caring
Dedicated
Dynamic
Expert
Se valorará el trabajo en equipo, análisis de problemas, atención al detall y tenacidad.
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