- - Organisation complexe : interlocuteurs et clients multiples : interfaces laboratoires CQ, laboratoires sous-traitants, R&D, Développement industriel, affaires réglementaires, IO
- - Contraintes sur les coûts et les délais : intégration dans le flux de libération et gestion d’un flux contrôle
- - Œuvrer pour améliorer la conformité de nos produits par rapport aux exigences réglementaires et aux dossiers d’enregistrement dans un contexte réglementaire en évolution
- - Besoin d’une forte expertise technique: techniques analytiques multiples, problèmes de robustesse, évolutions techniques continues
- - Difficulté de planifications (multiples techniques et contraintes fortes sur les délais)
- - Relationnel important avec toutes les fonctions opérationnelles du contrôle qualité, Flux, R&D et développement industriel
Profil Recherché :
Titulaire d’une formation Ingénieur et/ou Pharmacien vous justifiez d’une expérience similaire dans un environnement pharmaceutique.
Connaissances :
- - Expert en Chimie Analytique, et dans les principales technologies (HPLC, COT-mètre, Infra-Rouge, spectrophotométrie UV-Visble, techniques Karl-Fisher volumétrie / coulométrie, …)
- - Aptitude à manager des équipes et au pilotage de projet en interne
- - Maîtrise des référentiels BPF, de la Pharmacopée Européenne (lié aux contrôles des Matières Premières) et des exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique
- - Connaissance des outils informatiques liés à la gestion du contrôle qualité : LIMS, GoTrack, Oracle
Qualités et compétences requises :
- - Autonome,
- - Leadership,
- - Rigoureux(se),
- - Fédérateur(trice),
- - Esprit d'équipe,
- - Force de conviction,
- - Bon(ne) communicant(e).
Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI: Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship)? Alors rejoignez-nous!
Emploi - Etudes, Analyses et Prévisions
Emplacement principal - Europe-FR-Rhône-Alpes-Saint Priest
Organisation - FR-Boehringer Ingelheim Animal Health France
Horaire - Temps plein
- - Organisation complexe : interlocuteurs et clients multiples : interfaces laboratoires CQ, laboratoires sous-traitants, R&D, Développement industriel, affaires réglementaires, IO
- - Contraintes sur les coûts et les délais : intégration dans le flux de libération et gestion d’un flux contrôle
- - Œuvrer pour améliorer la conformité de nos produits par rapport aux exigences réglementaires et aux dossiers d’enregistrement dans un contexte réglementaire en évolution
- - Besoin d’une forte expertise technique: techniques analytiques multiples, problèmes de robustesse, évolutions techniques continues
- - Difficulté de planifications (multiples techniques et contraintes fortes sur les délais)
- - Relationnel important avec toutes les fonctions opérationnelles du contrôle qualité, Flux, R&D et développement industriel
Profil Recherché :
Titulaire d’une formation Ingénieur et/ou Pharmacien vous justifiez d’une expérience similaire dans un environnement pharmaceutique.
Connaissances :
- - Expert en Chimie Analytique, et dans les principales technologies (HPLC, COT-mètre, Infra-Rouge, spectrophotométrie UV-Visble, techniques Karl-Fisher volumétrie / coulométrie, …)
- - Aptitude à manager des équipes et au pilotage de projet en interne
- - Maîtrise des référentiels BPF, de la Pharmacopée Européenne (lié aux contrôles des Matières Premières) et des exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique
- - Connaissance des outils informatiques liés à la gestion du contrôle qualité : LIMS, GoTrack, Oracle
Qualités et compétences requises :
- - Autonome,
- - Leadership,
- - Rigoureux(se),
- - Fédérateur(trice),
- - Esprit d'équipe,
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