TITULADO, GRADUADO o INGENIERO QUÍMICO, precisa importante laboratorio farmacéutico en plena expansión, Reig Jofré, debido al crecimiento y ampliación de su planta de producción ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona), para Tecnico Quality Assurance de Planta. Reportando al Director de Garantía de Calidad, la persona seleccionada será la responsable de llevar a cabo la cumplimentación del sistema de gestión de la calidad. Las tareas a desarrollar serán la coordinación de validaciones y cualificaciones, establecimiento de estándares de cualificaciones y validaciones, asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos, asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, realizar autoinspecciones según programa anual aprobado. Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, working instructions, guías de fabricación y otros documentos relacionados. Redactar informes relacionados con eventos, actuaciones, PQRs o estudios. Realizar las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, cualquiera que sea el origen de los mismos. Editar o revisar la realización de estudios de análisis de riesgos cuando se considere necesario. Seguimiento de los Controles de Cambios asignados. Participar como experto en las Auditorías externas recibidas y las Inspecciones de las Autoridades Reguladoras. Comunicar el estado de cumplimiento de GMPs de la zona asignada al Director de QA. Requisitos: Valorable máster en Industria Farmacéutica y/o Calidad, imprescindible nivel alto de inglés (hablado y escrito) y que aporte mínimo 3 años de experiencia en el departamento de garantía de calidad en empresas del sector farmacéutico, preferiblemente con nivel FDA. Experiencia en cualificaciones y validaciones en empresas con estándares de calidad elevados. Conocimiento de softwares de ERP, LIMS y gestor documental. Muy valorable experiencia en quality management systems. Se ofrece: Ofrecemos un contrato indefinido, jornada completa y salario según valía profesional. Interesados entrar en el enlace:
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