NAMSA Laboratory Services GmbH
NAMSA ist eine Medical Research Organization (MRO), welche die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten durch integrierte Labor,- Klinik- und Beratungsdienste unterstützt. Wir werden von unserer regulatorischen Expertise angetrieben, wobei die Vorgehensweise der NAMSA, der MRO®-Ansatz, eine wichtige Rolle bei der translationalen Forschung spielt. Hier wird eine einzigartige Kombination von Fachbereichen angewandt –Beratung, Präklinik, Toxikologie, Mikrobiologie, Chemie, Klinik und Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement – um das Kundenprodukt durch den Entwicklungsprozess zu begleiten und durchgehende Unterstützung von der Entwicklung und Kommerzialisierung bis hin zu den Anforderungen nach der Markteinführung bereitzustellen – überall auf der Welt.
An unseren Standorten in 8 Ländern auf 4 Kontinenten konzentrieren sich über 1.000 engagierte Fachleute auf die Bereitstellung von Dienstleistungen, die zur Verbesserung der Patientensicherheit und Verbesserung der Gesundheitsversorgung weltweit dienen.
Für unser neues zertifiziertes Prüflabor am Standort ICO in Obernburg am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemiker (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte!
NAMSA ist eine Medical Research Organization (MRO), welche die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten durch integrierte Labor,- Klinik- und Beratungsdienste unterstützt. Wir werden von unserer regulatorischen Expertise angetrieben, wobei die Vorgehensweise der NAMSA, der MRO®-Ansatz, eine wichtige Rolle bei der translationalen Forschung spielt. Hier wird eine einzigartige Kombination von Fachbereichen angewandt –Beratung, Präklinik, Toxikologie, Mikrobiologie, Chemie, Klinik und Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement – um das Kundenprodukt durch den Entwicklungsprozess zu begleiten und durchgehende Unterstützung von der Entwicklung und Kommerzialisierung bis hin zu den Anforderungen nach der Markteinführung bereitzustellen – überall auf der Welt.
An unseren Standorten in 8 Ländern auf 4 Kontinenten konzentrieren sich über 1.000 engagierte Fachleute auf die Bereitstellung von Dienstleistungen, die zur Verbesserung der Patientensicherheit und Verbesserung der Gesundheitsversorgung weltweit dienen.
Für unser neues zertifiziertes Prüflabor am Standort ICO in Obernburg am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemiker (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte!
Deine Aufgaben:
- Entwerfen von Versuchsplänen sowie Schreiben von Prüfberichten
- Durchführen von USP- und EP-Monographie Prüfungen mit nasschemischen und analytischen instrumentellen Methoden
- Durchführen von Routine- und Machbarkeitsprüfungen, Methodenentwicklungen, -verifizierungen und – validierungen unter Verwendung von ICP, HPLC und/oder GC
- Datenanalyse sowie Durchführung von Berechnungen und Interpretationen
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Einkaufsspezifikationen, Protokollen und Arbeitsanweisungen
- Verantwortung für die Überprüfung eingehender Testartikel und Unterlagen auf Angemessenheit und Genauigkeit
- Entwerfen von Versuchsplänen sowie Schreiben von Prüfberichten
- Durchführen von USP- und EP-Monographie Prüfungen mit nasschemischen und analytischen instrumentellen Methoden
- Durchführen von Routine- und Machbarkeitsprüfungen, Methodenentwicklungen, -verifizierungen und – validierungen unter Verwendung von ICP, HPLC und/oder GC
- Datenanalyse sowie Durchführung von Berechnungen und Interpretationen
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Einkaufsspezifikationen, Protokollen und Arbeitsanweisungen
- Verantwortung für die Überprüfung eingehender Testartikel und Unterlagen auf Angemessenheit und Genauigkeit
Deine Qualifikationen und Fähigkeiten:
- Studium der Chemie oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich in Zusammenhang mit erster Berufserfahrung
- Alternativ chemisch-technische Ausbildung mit 3 Jahren Berufserfahrung im analytisch-chemischen Bereich
- Erfahrung im GLP Umfeld sowie mit der DIN EN ISO/IEC 17025, im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
- Idealerweise Kenntnisse der geltenden Richtlinien und Vorschriften wie zum Beispiel: USDA, USP, ICH, EP und/oder JP
- Erste Erfahrung in der Gerätehandhabung von HPLC-, GC-und/oder ICP-MS, Erfahrung in der Interpretation der Ergebnisse von Vorteil
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- Teamplayer mit Kommunikationsstärke
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Studium der Chemie oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich in Zusammenhang mit erster Berufserfahrung
- Alternativ chemisch-technische Ausbildung mit 3 Jahren Berufserfahrung im analytisch-chemischen Bereich
- Erfahrung im GLP Umfeld sowie mit der DIN EN ISO/IEC 17025, im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
- Idealerweise Kenntnisse der geltenden Richtlinien und Vorschriften wie zum Beispiel: USDA, USP, ICH, EP und/oder JP
- Erste Erfahrung in der Gerätehandhabung von HPLC-, GC-und/oder ICP-MS, Erfahrung in der Interpretation der Ergebnisse von Vorteil
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- Teamplayer mit Kommunikationsstärke
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten dir:
- Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen
- Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten
- Arbeitgeberzuschuss zur bAV
- Fahrtkostenzuschuss
- Team events
- Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen
- Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten
- Arbeitgeberzuschuss zur bAV
- Fahrtkostenzuschuss
- Team events
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