Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der HELM AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 200 Mitarbeitenden in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Bioanalytik innerhalb der Qualitätskontrolle am Standort Hamburg suchen wir, vorerst befristet für zwei Jahre, zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als
Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d)
Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der HELM AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 200 Mitarbeitenden in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Bioanalytik innerhalb der Qualitätskontrolle am Standort Hamburg suchen wir, vorerst befristet für zwei Jahre, zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als
Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Entwicklung, Etablierung und Validierung von Analysemethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine, inklusive entsprechender Dokumentation vorwiegend in englischer Sprache
- Planung und Prüfung von Analysemethoden im Rahmen der Entwicklung sowie unter GMP-Bedingungen
- Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Anträgen, OOS, OOE/T-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
- Eigenverantwortliche Betreuung von Kundenprojekten des Bereiches Bioanalytik
- Eigenständige Planung und Koordination beim Technologietransfer von Analysemethoden
- Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
- Betreuung externer Analyselabore
- Eigenständige Entwicklung, Etablierung und Validierung von Analysemethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine, inklusive entsprechender Dokumentation vorwiegend in englischer Sprache
- Planung und Prüfung von Analysemethoden im Rahmen der Entwicklung sowie unter GMP-Bedingungen
- Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Anträgen, OOS, OOE/T-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
- Eigenverantwortliche Betreuung von Kundenprojekten des Bereiches Bioanalytik
- Eigenständige Planung und Koordination beim Technologietransfer von Analysemethoden
- Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
- Betreuung externer Analyselabore
Ihr Profil:
- Vorzugsweise mit Promotion abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder ein vergleichbarer Abschluss
- Mehrere Jahre Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
- Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z. B. Kapillarelektrophorese und iCE
- Erfahrung mit der Auswertesoftware Empower 3 sowie 32 Karat
- Sicheres Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrungen mit DMS und LIMS wünschenswert
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
- Vorzugsweise mit Promotion abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder ein vergleichbarer Abschluss
- Mehrere Jahre Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
- Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z. B. Kapillarelektrophorese und iCE
- Erfahrung mit der Auswertesoftware Empower 3 sowie 32 Karat
- Sicheres Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrungen mit DMS und LIMS wünschenswert
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
Unser Angebot:
Wir bieten Ihnen eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt. Es erwartet Sie ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst.
Wir bieten Ihnen eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt. Es erwartet Sie ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst.
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